5分快3计划网

电话:4008-866-668

邮箱:http://hurstel.net

Q Q:562465843

地址:

当前位置 > 新闻中心 > 行业资讯 >

康美药业担当中医药行业质量标兵

作者:采集侠 来源:网络整理 日期:2019-05-06 11:54

  近日,广东省委书记李希在调研广东中医药工作时表示,要突出重点,把握关键,抓好中医药的传承、创新、发展,始终把中医药的传承摆在重要位置来抓,大力弘扬中医药文化,在继承的基础上推动中医药创新发展和中药产业现代化。

  医药不分家,一直以来中医文化与中药文化相辅相成,看名医吃好药才是真正推动中医药文化不断坚守传承至今,并逐渐发扬光大的重要原因。康美药业深刻理解把握国家政策要求,切实担负起中医药振兴发展的责任使命,自创立以来就遵循着“质量第一、品质先行”的质量要求,聚焦主业,以中药饮片为核心,守护中药药品质量,保障用药安全,并率先在行业内提出并实施了中药全产业链质量管控模式,实现从中药种植源头到生产、销售等环节全过程全面质量管控。用实际行动践行中医药事业的传承和创新,用质量护航广东中医药发展,守护中医药国粹和保障患者生命健康。

  0通报、0黑榜优异成绩担当行业质量旗手

  康美药业的核心业务是中药板块,该板块主要由中药饮片与中药材贸易两部分组成。在中药饮片上,康美药业长期处于行业龙头,产销规模排名第一。在中药材贸易方面,公司利用普宁中药材专业市场的地域优势,从2006年起逐步开展中药材贸易业务,在全国重点区域布局和完善中药材专业市场。根据公司公告,2018年中药饮片实现营业收入41.42亿元,同比增长22.80%;中药材贸易实现收入6.02亿元,同比下降23.79%。

  有医药研究员表示,康美药业的业务模式涉及重要饮片和上游的中药材种植,这使得相比一般的医药企业而言,康美药业的收入规模扩大,存货的规模必然扩大。作为中药龙头,康美药业的存货主要就是中药材,其商业价值较高。

  康美药业在中药质量安全的表现一直是一稳当先。以智慧药房为抓手的中药饮片业务继续保持快速增长的势头,产品质量在2018年达到全年0通报、0黑榜的优异成绩,规模和质量均处于行业领先水平。与此同时,康美药业制定了14种中药材商品规格等级标准、2个品种荣获中国优质饮片品牌、12种饮片获得广东省优质中药饮片荣誉、全年共申请专利245项、3家子公司获得国家高新技术企业认定公示。这与2018年中药饮片行业整体的散乱差形成了鲜明的对比。

  康美药业所在的巨大市场空间背后,一直存在着中药材质量不稳定、饮片质量标准不完善、企业规模小等诸多制约产业发展的问题。作为整个体系的核心,中药饮片生产、经营企业由于数目众多,截至2017年9月,全国通过中药饮片GMP认证的生产企业已有1808家,但还有数目众多的企业没有通过GMP认证,导致饮片生产企业良莠不齐,部分掺假制假的企业,由于成本优势,对追求质量的企业产生经营压力。

  在行业监管不断趋严的情况下,康美药业一如既往的坚守中药质量底线,用追根溯源、规范化、标准化以及全程保障医疗质量的全产业链模式,来确保中医治疗全过程的安全可靠,扛起中医药行业质量旗帜。

  建体系,溯源头,质量引领行业先锋

  早在2014年,康美药业推出了中药溯源系统,利用电子标签对流通加工环节都进行了实时记录,对中药种植加工的环节进行监测、控制,成品都有一个独一无二的二维码,扫描二维码,就能掌握道地药材种类、数量、种植面积、地理风貌、成分含量(包括微生物、农残、重金属)等第一手资料与信息,实现了部分产品从原料到成品、从成品到原料的双向追溯,从而提升中药的可靠性和安全性。

  康美药业从源头抓起,在云南、贵州、吉林、辽宁、甘肃、内蒙古、广东、安徽、湖南等多地开展中药材道地种植,充分缜密地筛选中药原料,确保药材的产地、采摘时间等方面符合质量标准,从源头保证了高质量原药材的资源优势。

  药品生产过程中,康美药业引进现金计算机管理技术,设计安装了国内第一套全面覆盖中药饮片生产、质量控制、存储、销售软件系统,实现了中药饮片生产全过程的信息化管理。运用先进生产设备对饮片炮制工艺及生产工序进行机械化操作,由电脑管理系统控制主要技术指标,把中药饮片生产中的选料、生产、包装、储存等过程纳入到有序的质量控制中,实现中药饮片规模化、标准化和产业化生产,实现了现代技术与传统产业的完美结合,实现了中药饮片的产业升级。

  康美药业还重视产品指标控制,配备有气相色谱仪、安捷伦液质联用仪、原子吸收光谱仪、原子荧光光度计、高效液相色谱仪、薄层成像系统仪、岛津黄曲霉素检测仪、PCR仪等各类高端检测设备,康美药业检测中心通过国家认可委权威CNAS认可,同时,在药典标准基础上,制定要求更高的企业内控标准,从原料到成品,实施批批全项检测。

  倡导规范,质量护航广东中医药强省建设

  多年来康美药业一直致力于在中药标准化研究,致力成为中药饮片GMP规范的倡导者、推动者与执行者。

  一直以来,中药标准化问题困扰着整个中医医药行业,正因为缺少标准规范的指导与约束,造成目前中药饮片行业长期存在的小、散、乱现象,中药质量得不到有效的保障,严重制约了行业的发展。康美药业一直以来积极投入中药标准化研究,引领规范行业发展。

  中药饮片GMP的规范实施,是保证中药饮片质量的基础与前提。2008年国家食品药品监督管理局发布了关于加强中药饮片生产监督管理的通知(国食药监办[2008]42号),规定自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。2018年8月31日,国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》。提出严厉查处中药饮片违法违规行为;加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,组织实施阶段(2018年10月—2019年9月)。要求各级药品监管部门加大查处力度,既要曝光违法违规的中药饮片生产经营企业,也要曝光不合格中药饮片的使用单位。康美药业早在2002年就通过了国家中药饮片生产质量管理规范GMP认证,为国家首批实施中药饮片GMP认证的三家试点单位之一。

  康美药业在2002年率先在国内推出中药饮片小包装,改变几千年来的传统“手抓称量”的中药饮片调剂方式,并被国家中医药管理局在全国推广和应用。通过科学分级、色标控制管理,标签指示明确,不仅保持传统中药饮片的性状及片型,且采用透明材料包装,易于鉴别,极大地方便了药房人员配药,使药房操作省去了称量、分剂量、包扎等环节,加快了药房配药速度,提高了效率;同时也解决了散装饮片“串斗”“串味”“沉灰”现象,减少了虫蛀、霉变及药物氧化而“走油”“变色”现象;更重要的是增加了患者的知情权,有利于患者监督中药饮片调剂质量、了解中药知识,增强服用中药的治病信心。

  与此同时,康美药业积极参与制定中药材商品规格等级标准,2013年,经商务部及国家中医药管理局批准同意,以中国中医科学院中药资源中心为技术依托单位成立了“中药材商品规格等级标准技术研究中心”,康美药业副董事长许冬瑾为该中心执行副理事长,并于同年开始了常用中药材商品规格等级标准的重新研究制定工作。

  康美药业还作为主要参与企业之一制定中药编码标准。助力推动全国实现中药方剂、中药名称、品种及其规格“一名、一方、一物、一码”,对打击中药材、中药饮片以假充真、以劣充优现象,净化中药材市场起到示范作用。

  康美药业过去多年的产业实践再次表明,坚定对中医药发展的信心,坚守奋勇向前的使命感,同心戮力、行稳致远,矢志不渝地为发展中医药产业而奋力拼搏,坚持中医药全产业链布局、坚持推动中药标准化、坚持提升中药质量安全,就能够在中医药大健康事业实现成功转型。未来,随着中医药上升为国家战略,以及粤港澳大湾区的建设的契机,两者有机结合,借助粤港澳大湾区平台进一步推动中医药标准化国际化建设,各方相互合作,优势互补。康美药业也将借此机会,为中医药标准化建设搭建一个国际平台,促进中医药产业的国际交流与合作,并持续借助“互联网+”布局优势,专注主业,用匠心守护中药质量,缩短与消费者的距离,推进康美品牌深入C端,谋求从企业内部延伸至全行业的“质造”变革,从自然天造到用心制造,用质量护航广东中医药强省建设,用国家标准为中医药高质量发展贡献应有的力量。


网站首页 | 5分快3 | 新闻中心 | 产品中心 | 店面展示 | 招商加盟 | 销售网络 | 诚聘英才 | 联系我们